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抗體類藥物質(zhì)量檢測抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。抗體藥物質(zhì)量分析就是對影響抗體藥物藥效的關鍵質(zhì)量屬性進行鑒定,主要包括結構(分子量、一級序列、二級結構等)、寡糖分布、異質(zhì)性(分子大小/電荷異質(zhì)性)、活性和雜質(zhì)等。
基因及細胞治療類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測細胞治療利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法。