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非臨床藥代動力學(xué)在新藥研究開發(fā)的評價過程中起著重要作用。在藥物制劑學(xué)研究中,非臨床藥代動力學(xué)研究結(jié)果是評價藥物制劑特性和質(zhì)量的重要依據(jù)。
動物造模實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計動物實(shí)驗(yàn)指標(biāo)驗(yàn)證不同種系實(shí)驗(yàn)動物對同一因素的反應(yīng)有其共同的一面,但有的也會出現(xiàn)特殊反應(yīng)。如何充分利用這些特殊反應(yīng),選用對實(shí)驗(yàn)因素最敏感的動物,對實(shí)驗(yàn)研究也十分有價值。
動物毒理安全性實(shí)驗(yàn)通過體外試驗(yàn)、動物試驗(yàn)和人群觀察,發(fā)現(xiàn)和闡明被評價物質(zhì)(食品或與食品有關(guān)的產(chǎn)品)的毒性和潛在的危害,以便對人類使用這種食品的安全性作出評價,并為制定預(yù)防措施和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供理論依據(jù)。
藥代動力學(xué)研究中心藥物吸收、分布、代謝和排泄過程中,藥物分子要通過各種單層(如小腸上皮細(xì)胞)或多層(如皮膚)細(xì)胞膜。盡管各種細(xì)胞結(jié)構(gòu)不盡相同,但其細(xì)胞膜是藥物在體內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)的基本屏障,藥物的通過方式和影響因素相似。
動物建模動物造模技術(shù)簡單的講就是用各種動物當(dāng)做實(shí)驗(yàn)的模型對象,來進(jìn)行模擬人類做科學(xué)研究。辟如我們上學(xué)時曾做過青蛙做實(shí)驗(yàn),也有用魚或者蚯蚓或者貓,這些只是簡單的一種實(shí)驗(yàn)動物造模,通常來說在實(shí)驗(yàn)室里面用到的比較多的實(shí)驗(yàn)動物就是小白鼠。
毒代動力學(xué)研究毒代動力學(xué)是非臨床毒理學(xué)研究的一部分,可獲得部分藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。在試驗(yàn)的毒代動力學(xué)(TK)研究中,供試品及其代謝物的生物分析數(shù)據(jù)(如適用)可用于評估供試品及其代謝物的全身暴露。
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